Η EFPIA (Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Ενώσεων Φαρμακευτικής Βιομηχανίας) απαντά στην ψηφοφορία στην Ολομέλεια του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
Παρά τις βελτιώσεις, φαρμακευτική νομοθεσία Υπάρχει ακόμη πολύς δρόμος για να ανακτήσει η Ευρώπη το ανταγωνιστικό της πλεονέκτημα», λέει η ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία στη συναίνεση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για την αλλαγή της νομοθεσίας της ΕΕ για τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ψηφοφορία για Ευρωπαϊκό κοινοβούλιο πραγματοποιήθηκε στις 10 Απριλίου. Η Nathalie Moll, Διευθύνουσα Σύμβουλος της EFPIA, μέλος της οποίας είναι ο Σύνδεσμος Ελληνικών Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων (ΣΦΕΕ), δήλωσε: «Είναι μια σημαντική στιγμή για τη φαρμακευτική βιομηχανία που βασίζεται στην έρευνα. Η σημερινή ψηφοφορία θα καθορίσει πώς βλέπει η Ευρώπη το μέλλον της έρευνας και καινοτομίας στις επιστήμες υγείας και της ζωής, καθώς και της φροντίδας των ασθενών, στην περιοχή. Η παροχή στους ασθενείς ταχύτερη και δικαιότερη πρόσβαση σε νέα φάρμακα και πώς η Ευρώπη μπορεί να καλύψει το επενδυτικό κενό με άλλα μέρη του κόσμου, αποτέλεσε αντικείμενο σημαντικής συζήτησης τους τελευταίους μήνες.
Πιστεύουμε ότι το Κοινοβούλιο ενέκρινε ορισμένες τροπολογίες που ενίσχυσαν τις αρχικές προτάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την ανάπτυξη ενός μελλοντικού ρυθμιστικού πλαισίου. Μια κίνηση που χαιρετίστηκε από τον κλάδο. Οι ευρωβουλευτές έκαναν επίσης το ρεαλιστικό, κοινής λογικής βήμα να αποφύγουν τα δύο χρόνια της ρυθμιστικής περιόδου Προστασία δεδομένων (RDP) εταιρείες από τη διαθεσιμότητα ενός νέου φαρμάκου και στα 27 κράτη μέλη της ΕΕ εντός 2 ετών από τη λήψη άδειας κυκλοφορίας. Κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι περισσότεροι από τους παράγοντες που καθορίζουν τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων είναι πέρα από τον έλεγχο μιας μεμονωμένης εταιρείας. Αντί να περιμένουμε νομοθεσία που δεν αφορά την πρόσβαση στα φάρμακα στα κράτη μέλη, είμαστε πεπεισμένοι ότι καθισμένοι στο τραπέζι των διαπραγματεύσεων με ασθενείς, πληρωτές, παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και εθνικούς φορείς χάραξης πολιτικής, μπορούμε να βρούμε εφαρμόσιμες λύσεις. Σήμερα.”
Ωστόσο, η EFPIA συνεχίζει να το κάνει κρατήσεις, κυρίως για την προστασία δεδομένων, την οποία συνδέει με κίνητρα για έρευνα και ανάπτυξη νέων φαρμάκων: «Παρά ορισμένες βελτιώσεις σε σύγκριση με τις αρχικές προτάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η θέση που υιοθετήθηκε στην Ολομέλεια συντομεύει την κανονιστική προστασία δεδομένων κατά έξι μήνες. Είναι δύσκολο να φανταστεί κανείς πώς η μείωση των κινήτρων για έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή νέων φαρμάκων και εμβολίων θα μπορούσε ποτέ να είναι προς το συμφέρον της Ευρώπης ή των ευρωπαίων ασθενών, ειδικά σε μια εποχή που η Ευρώπη συνειδητοποιεί ότι πρέπει να ενισχύσει την ανταγωνιστικότητά της προκειμένου να ανταγωνιστεί για παγκόσμια επενδυτική θέση με φιλόδοξες χώρες όπως οι ΗΠΑ και η Κίνα. Η πρόκληση για τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής τώρα είναι να ευθυγραμμίσουν την επόμενη έκδοση της φαρμακευτικής νομοθεσίας με τις επανειλημμένες εκκλήσεις των Ευρωπαίων ηγετών να αυξήσουν την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης και να οικοδομήσουν ένα ανθεκτικό μέλλον για τη βιομηχανία. Ως κλάδος που συμβάλλει περισσότερο στο εμπορικό ισοζύγιο της ΕΕ από οποιονδήποτε άλλο τομέα, πιστεύουμε ότι οι επιστήμες της υγείας και της ζωής πρέπει να βρίσκονται στο επίκεντρο της οικοδόμησης αυτού του μέλλοντος. Αυτό μπορεί να επιτευχθεί μόνο με την εφαρμογή συνεκτικών και συμπληρωματικών πολιτικών στην αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας που θα ενισχύσει, όχι θα αποδυναμώσει, τη φαρμακευτική βιομηχανία που βασίζεται στην έρευνα σε όλα τα κράτη μέλη», καταλήγει ο Γενικός Διευθυντής της EFPIA.
