Σημαντικά αποτελέσματα από μια ενδιάμεση ανάλυση δεδομένων κλινικών δοκιμών Φάσης 3
Τριπλός αρνητικός καρκίνος του μαστού (TNBC) είναι ο πιο επιθετικός τύπος καρκίνου του μαστού Το μονοκλωνικό αντίσωμα pembrolizumab φαίνεται να έχει σημαντική επίδραση στη συνολική επιβίωση σε ασθενείς με πρώιμο στάδιο της νόσου.
Συγκεκριμένα, μια ενδιάμεση ανάλυση επιβεβαίωσε ότι το pembrolizumab στο πλαίσιο του νεοεπικουρικού – σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία πριν από την επέμβαση – και στη συνέχεια σε επικουρική θεραπεία (μονοθεραπεία μετά από χειρουργική επέμβαση) βελτιώνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση σε ασθενείς με πρώιμο στάδιο, υψηλού κινδύνου τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού. TNBC σε σύγκριση με προεγχειρητική χημειοθεραπεία. Επιπλέον, μια ενδιάμεση ανάλυση από ανεξάρτητο συμβούλιο ανασκόπησης δεδομένων διαπίστωσε ότι δεν αναφέρθηκαν νέα ζητήματα ασφάλειας και ότι το προφίλ τοξικότητας βρέθηκε να συνάδει με προηγούμενες εκθέσεις.
Τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης θα παρουσιαστούν σε μια επερχόμενη ιατρική συνάντηση και θα κοινοποιηθούν στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές. Το pembrolizumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία έχει εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για τη θεραπεία του τριπλά αρνητικού καρκίνου του μαστού.
Ο τριπλός αρνητικός καρκίνος του μαστού (TNBC) είναι ο πιο επιθετικός τύπος καρκίνου του μαστού έχει τον υψηλότερο κίνδυνο υποτροπής μέσα στα πρώτα πέντε χρόνια της διάγνωσης και σχετίζεται με χειρότερα αποτελέσματα σε σύγκριση με άλλες μορφές καρκίνου του μαστού. Περίπου το 10-15% των ασθενών με καρκίνο του μαστού διαγιγνώσκονται με TNBC. Ενώ ορισμένοι καρκίνοι του μαστού μπορεί να είναι θετικοί για υποδοχείς οιστρογόνων, υποδοχείς προγεστερόνης ή υπερέκφραση του υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2), το TNBC είναι αρνητικό και για τους τρεις. Ο τριπλός αρνητικός καρκίνος του μαστού είναι πιο συχνός σε άτομα κάτω των 40 ετών, μαύρης φυλής ή με μετάλλαξη BRCA1.