Την απόφαση για απόσυρση συγκεκριμένης παρτίδας του φαρμακευτικού σκευάσματος Lonarid ανακοίνωσε σήμερα (31/01) ο ΕΟΦ.
Αυτή η παρτίδα είναι:
Ολόκληρη η ανακοίνωση του ΕΟΦ:
«Απόσυρση της παραπάνω παρτίδας του φαρμακευτικού σκευάσματος LONARID-N TAB (400+50+10)MG/TAB από τον παραπάνω πίνακα μετά από ενημέρωση από την εταιρεία σχετικά με τη δυνατότητα χρήσης συσκευασίας blister που δεν θα περιέχει τις κατάλληλες σημάνσεις τυπωμένες σε τη συσκευασία τους.
Η απόφαση αυτή έχει εκδοθεί ως προληπτικό μέτρο στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, προκειμένου να ενισχυθεί η οικειοθελής ανάκληση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS MAE
Η BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS MAE, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, πρέπει να επικοινωνήσει αμέσως με τους παραλήπτες της σχετικής παρτίδας και να τους αποσύρει από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.
Τα σχετικά έγγραφα φυλάσσονται για περίοδο τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ κατόπιν αιτήματος.