ΕΟΦ: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς λόγους

Πρόσφατα, παρεμπιπτόντως περιπτώσεις εμπορίου και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για κοσμητικούς σκοπούςΟ ΕΟΦ αναφέρει τα εξής: Τα ενέσιμα σκευάσματα υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου) και λαμβάνουν πιστοποίηση CE μετά από αξιολόγηση από κοινοποιημένο οργανισμό της ΕΕ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει το σήμα CE και τον τετραψήφιο αναγνωριστικό αριθμό του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και η κυκλοφορία τους έχει δηλωθεί στον ΕΟΦ.

Σημειώνεται ότι

• όταν χρησιμοποιείτε ενέσιμα σκευάσματα υαλουρονικού οξέος, ακολουθήστε τις πληροφορίες που περιέχονται στις οδηγίες χρήσης κάθε προϊόντος, σχετικά με τη χρήση για την οποία προορίζεται, τη σωστή μέθοδο χρήσης και τις πιθανές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται,

• Η χορήγηση σκευασμάτων αποτελεί ιατρική διαδικασία και πρέπει να εκτελείται από γιατρό με τα κατάλληλα προσόντα και εμπειρία.

ΕΟΦ συνιστά στους ενδιαφερόμενους να ενημερώνονται επαρκώς πριν από τη χρήση του ενέσιμου υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, τόσο για το σκεύασμα που θα χορηγηθεί όσο και για την κατάσταση του ατόμου που θα το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι παραπάνω προϋποθέσεις, ο κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών οι παρενέργειες είναι ιδιαίτερα αυξημένες.

Ο ΕΟΦ ενθαρρύνει το κοινό να αναφέρει περιστατικά ύποπτων προϊόντων και ανεπιθύμητων ενεργειών στα παρακάτω email και εκτιμά τη συμβολή σας στην ασφαλή χρήση ιατροτεχνολογικών προϊόντων Αναφορά ύποπτων προϊόντων: protokollo στο eof dot gr Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα: https:// www.eof .gr/web/guest/whitegeneral τηλ: 213-2040528 ή 213-2040542.