Την απόσυρση πέντε σειρών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παθήσεων του θυρεοειδούς αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Υπενθύμιση από τις παρτίδες 2201001A και 2201000A (ημερομηνία λήξης 02/2025), φαρμακευτικό προϊόν “CINACALCET/PHARMAZAC FCTAB 30 MG/TAB”, γιατί κατά τη δοκιμή διάλυσης διαπιστώθηκε απόκλιση
στο πλαίσιο μελέτης σταθερότητας, ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.
Η PHARMAZAK AFEVE, ως αρμόδιος φορέας, υποχρεούται να επικοινωνήσει άμεσα με τους παραλήπτες συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.
Σε μεταγενέστερη ανακοίνωσή του για το ίδιο σκεύασμα, ο ΕΟΦ αναφέρει τα εξής:
«Αποφασίζουμε να αποσύρουμε το κόμμα 2200931B, 2200999C και 2201004A (ημερομηνία λήξης 02/2025), το φαρμακευτικό προϊόν “Cinacalcet/FARAN FCTab 30 mg/tab” επειδή διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τη δοκιμή διάλυσης στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας.
Η απόφαση αυτή εκδόθηκε για την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της FARAN ABEE, η οποία, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, πρέπει να επικοινωνήσει άμεσα με τους παραλήπτες των παρτίδων που προσδιορίζονται και να τις αποσύρει από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.